CDM-ZK80口服液专用膜过滤器——澄清除沉淀,定制设计
发布时间:2025-07-17 14:13:35
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中药口服液的浑浊沉淀问题成因复杂,与药材成分的理化特性、生产工艺控制及储存条件均密切相关。传统处理工艺中,高转速管式离心机常用于浸膏液的分离,但其作用仅局限于去除药液中的不溶性固形物;而真正导致口服液澄明度不足、易产生浑浊沉淀的 “元凶”,多是药液中含有的溶解性及半溶解性大分子杂质——如胶体、纤维、杂蛋白等,这类杂质难以通过管式分离机除去。

为此,部分企业在管式分离后追加多级滤芯过滤工序。尽管这一方式能在短期内提升产品的澄清度,但受限于滤芯精度,仍无法有效截留微量大分子杂质。在产品上市后的储存过程中,这些残留杂质在时间与温度的作用下,与药液有效组分逐渐发生相互作用并团聚,最终形成可见的沉淀物,影响产品稳定性与质量。
针对中药口服液因大分子杂质引发的浑浊沉淀问题,成都诚达膜过滤技术有限公司运用膜分离微滤与超滤技术,研发设计了CDM-ZK80 型口服液专用膜过滤器,其过滤精度略高于传统滤芯,能有效截留胶体、杂蛋白、纤维等溶解性及半溶解性大分子杂质,同时透过有效成分,提升口服液的澄明度与纯度。相较传统滤芯过滤,产品的稳定性可延长至少一倍。

设备采用优质卫生级SUS304或316L不锈钢制造,满足SC及GMP认证要求,且产能可根据用户处理量与时间需求量身设计。不同于滤芯死端过滤易堵塞、需频繁更换的弊端,膜过滤系统采用错流运行工艺,膜元件可在线清洗再生,使用寿命1-3年;搭配变频在线控制,在耗材与人工成本上远低于传统滤芯过滤方式。
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